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國務院決定第六批取消和調整的食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)組織實施的行政審批項目
[ 時間:2014-04-25 閱讀:3165次 ]
 ?。ㄒ唬┤∠男姓徟椖浚盒滤幵囆袠藴兽D正審批;第二類醫(yī)療器械臨床試用、臨床驗證審批;第三類醫(yī)療器械中非高風險醫(yī)療器械臨床試用、臨床驗證審批;蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產備案;化妝品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構認定。
 ?。ǘ┫路殴芾韺蛹壍男姓徟椖浚旱诙?、三類醫(yī)療器械經營許可;藥品零售企業(yè)經營質量管理規(guī)范(GSP)認證;麻醉藥品和**類精神藥品運輸證明核發(fā);麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)。(從**人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門下放到設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門)
 ?。ㄈp少審批部門的行政審批項目:放射性藥品經營審批。(原審批部門:國家食品藥品監(jiān)管局、國防科工局。調整后審批部門:國家食品藥品監(jiān)管局。備注:國家食品藥品監(jiān)管局審批時征求國防科工局的意見)
 ?。ㄋ模┖喜⒌男姓徟椖浚哼M口藥品注冊證書核發(fā),進口藥品再注冊,變更進口藥品已獲證明文件及附件中載明事項補充申請審批,合并為進口藥品注冊;藥物臨床試驗審批,新藥證書核發(fā),新藥或者已有國家標準的藥品生產審批,國產藥品再注冊,變更研制新藥、生產藥品已獲證明文件及附件中載明事項補充申請審批,合并為國產藥品注冊;港澳臺醫(yī)藥產品注冊,港澳臺醫(yī)藥產品再注冊,變更港澳臺醫(yī)藥產品已獲證明文件及附件中載明事項補充申請審批,合并為港澳臺醫(yī)藥產品注冊。
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